华润双鹤部分产品获得药品注册证书及上市申请批准通知书
2023-04-24 15:36:50
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来源：华润医药
(资料图片)
4月22日，华润双鹤（600062）发布公告，全资子公司华润赛科产品奥美沙坦酯氨氯地平片、京西双鹤盐酸莫西沙星氯化钠注射液分别于4月17日、4月4日获得国家药监局《药品注册证书》(证书编号：2023S00590、2023S00504)。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。
同时，全资子公司商丘双鹤产品依托考昔原料药于3月29日获得国家药监局《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号：2023YS00149)，该原料药在CDE原辅包登记信息平台上显示状态为“A”，表明其已符合国家相关药品审评技术标准，待通过GMP符合性检查后可生产销售至国内市场。
此次产品获得《药品注册证书》及《化学原料药上市申请批准通知书》，将进一步丰富公司产品线，有助于提升双鹤的市场竞争力。
